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  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫; 注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的文檔準(zhǔn)備;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的實(shí)施和跟進(jìn);3、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部人員與檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn);4、編寫公司內(nèi)部各部門(專業(yè))注冊(cè)相關(guān)文檔準(zhǔn)備的指導(dǎo)性文件;5、維護(hù)注冊(cè)相關(guān)文檔的完整性...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    7-10萬 | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位要求: 1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑注冊(cè)資料的撰寫和整理,完成注冊(cè)報(bào)批工作; 2、負(fù)責(zé)組織跟蹤外診斷試劑注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取注冊(cè)信息 ; 3、負(fù)責(zé)體診斷試劑CE技術(shù)文檔的編寫,對(duì)CE相關(guān)法規(guī)有一定的了解; 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和注冊(cè)報(bào)批的工作流程,可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù); 5、負(fù)責(zé)公...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    面議 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品上報(bào)材料及補(bǔ)充申報(bào)材料的收集、整理、裝訂及存檔;3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序;4、負(fù)責(zé)安排注冊(cè)計(jì)劃,跟蹤注冊(cè)進(jìn)程,包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測(cè)等;5、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門建立良好的合作關(guān)...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品的法規(guī)注冊(cè),維護(hù),變更等日常事宜任職要求:1.生物工程,醫(yī)療器械,臨床,電子等相關(guān)專業(yè),國(guó)家統(tǒng)招本科學(xué)歷;2.從事或者接觸過醫(yī)療器械注冊(cè)事宜,有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;3.能流暢撰寫文稿,條理清楚,思維縝密;4.做事細(xì)心認(rèn)真,吃苦耐勞,善于...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.檢視注冊(cè)工作計(jì)劃表,按時(shí)間進(jìn)度要求推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)/認(rèn)證工作開展;2.掌握政府的監(jiān)管動(dòng)態(tài),并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時(shí)調(diào)整注冊(cè)/認(rèn)證工作,以滿足政府監(jiān)管的要求;3.了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等;4.跟蹤適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)...
  • 高級(jí)注冊(cè)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊(cè)2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實(shí)施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)及第三方檢測(cè)認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件5. 負(fù)...
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    面議 | 杭州市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)流程;2、編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文檔,跟蹤注冊(cè)變更登記/延長(zhǎng)申請(qǐng);3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程,保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通; 4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo)...
  • 產(chǎn)品注冊(cè)專員

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程,進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè);2.負(fù)責(zé)注冊(cè)材料的編寫,全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送,完成產(chǎn)品注冊(cè);3.就注冊(cè)事務(wù)與政府及第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題,確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件;4.注冊(cè)資料及原始記錄...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)工作:b.與食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);c.關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息,及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài);d.其它與醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)的工作。...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    13-20萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、與各級(jí)藥監(jiān)局和審評(píng)中心溝通,確保各個(gè)二類、三類注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證。 2、與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)科室溝通,確保各品種注冊(cè)檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的順利進(jìn)行。 3、與外部測(cè)試部門溝通,并建立良好的關(guān)系。 4、負(fù)責(zé)研究和了解...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    12-18萬 | 北京-朝陽區(qū) | 碩士 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、檢測(cè)及申報(bào)工作;2、新產(chǎn)品工藝、包裝材料的國(guó)內(nèi)注冊(cè)、備案工作;3、境外、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥信息的收集及翻譯;4、搜尋并評(píng)估新產(chǎn)品;5、為公司發(fā)展前景定位。任職要求:1、生物、化學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè),碩士以上學(xué)歷; 2、至少3年注冊(cè)工...
  • 注冊(cè)專員 CFDA 國(guó)內(nèi)注...

    7-16萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)CFDA,國(guó)外CE注冊(cè)項(xiàng)目,能獨(dú)立編寫合格的注冊(cè)認(rèn)證文檔,與藥監(jiān)部門聯(lián)系,體系審核等;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入,適用法規(guī)審核和提供等相關(guān)工作;3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施;4、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生...
  • 國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員--醫(yī)療器械-...

    6-12萬 | 北京-通州區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)1、協(xié)助注冊(cè)部經(jīng)理,編制產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)計(jì)劃并負(fù)責(zé)具體落實(shí);2、負(fù)責(zé)與國(guó)藥局、注冊(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等組織洽談,確定單個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目的流程及各流程的費(fèi)用;3、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)所需企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告的編寫,產(chǎn)品檢測(cè)、體系考核等注冊(cè)資料的搜集、編寫、申報(bào);4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)...
  • 國(guó)際注冊(cè)專員

    10-18萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、了解美國(guó) FDA ,歐洲 CE 等各國(guó)相關(guān)法律、法規(guī),并負(fù)責(zé)其相關(guān)信息的收集、更新和反饋;對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解;2、制定產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)計(jì)劃,注冊(cè)預(yù)算等,組織協(xié)調(diào)注冊(cè)進(jìn)程的順利開展;3、起草、收集、整理注冊(cè)資料,撰寫或初步審核相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    8-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)CFDA,國(guó)外CE注冊(cè)項(xiàng)目,能獨(dú)立編寫合格的注冊(cè)認(rèn)證文檔,與藥監(jiān)部門聯(lián)系,體系審核等;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入,適用法規(guī)審核和提供等相關(guān)工作;3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施;4、負(fù)責(zé)關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài),收集行業(yè)相關(guān)信息,提供產(chǎn)品生...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)?Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
  • 國(guó)外醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)專員

    10-12萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;3、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新;4、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類品種的比較信息;5、定期匯報(bào)工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。任職要求...
  • Sr. RA Specia...

    12-23萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
  • 注冊(cè)專員 相同職位

    10-14萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、根據(jù)產(chǎn)品上市規(guī)劃,完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)、注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入獲批工作。2、協(xié)助保證研發(fā)過程中、上市后的產(chǎn)品合規(guī)性。3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品檢測(cè),及時(shí)溝通和解決檢測(cè)中的問題。4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的組織、收集、整理、撰寫,對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查、技術(shù)審查,向...
  • 二類醫(yī)療器械注冊(cè)專員

    面議 | 杭州市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)流程;2、編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文檔,跟蹤注冊(cè)變更登記/延長(zhǎng)申請(qǐng);3、熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程,保持與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通; 4、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓(xùn)、宣導(dǎo)...
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