職責描述：1.組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求；2.根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行；3.推進質量管理體系建設，依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行；4.負責產品質量策劃，推進質量風險評估和風險控制措施的實施，監督實施過程；5.建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題閉環處理；6.理解產品標準和技術要求，負責檢測資源開發，以滿足監視要求并持續改進；7.負責產品可靠性驗證計劃制定，并推進實施；8.負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。任職要求：1.全日制本科及以上學歷，工科專業背景；2.有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的組織實施和豐富的CAPA關閉經驗，3.具有6sigma黑帶資質4.具有三類植入醫療器械產品質量管理工作8年以上，擔任質量經理5年以上工作經驗；5.具有ISO9001 、ISO13485質量管理體系內審員資格，熟悉醫療器械法規，了解相關體系，熟悉相關質量管理模式；6.熟悉醫療器械產品質量管理標準（如：GMP、FDA等）；7.良好的體系文件和檢驗文件編輯能力；8.具備優秀的領導能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴謹、務實、責任心強。

浦易（上海）生物技術有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立的企業，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術，涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域，主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業。
公司注重知識產權保護，已經申請多項國內、國外發明專利和實用新型專利，涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發應用等各個方面，其中4項國內發明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權；有5項發明專利在國家審批過程中。目前，有二項發明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。
2015年初，在上海自貿區張江高科技園區按照三類醫療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發基地，其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發人員，提升了浦易的高端研發和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間，使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！